Zaštita pacijenata kroz nauku: Globalna bezbednost pacijenata
Naša posvećenost sigurnosti naših pacijenata leži u srži naše misije da terapije navišeg kvaliteta budu dostupne što većem broju ljudi širom sveta. Tu posvećenost održavamo kontinuiranim praćenjem, analiziranjem i komunikacijom o koristima i rizicima naših trenutnih i novih terapija.
Davanje glasa pacijentima
Bezbednost svakog pacijenta nam je važna. Kroz našu robusnu globalnu infrastrukturu za bezbednost, aktivno podstičemo pacijente da dele svoja iskustva, uključujući prijavljivanje svih neželjenih događaja koje mogu doživeti.
Izveštavanjem o neželjenim događajima, pacijenti igraju ključnu ulogu u našoj proceni potencijalnih nuspojava i preduzmanja mera zaštite drugih.
Blisko sarađujemo sa pružaocima zdravstvenih usluga čija su zapažanja i stručnost od suštinskog značaja za obezbeđivanje efikasne komunikacije sa pacijentima o neželjenim događajima i bezbednosti lekova. Podstičući ovo partnerstvo, stvaramo sistem u kojem i pacijenti i pružaoci usluga doprinose bezbednoj i efikasnoj upotrebi naših lekova, od njihove prve upotrebe u kliničkim ispitivanjima do njihove propisane upotrebe.
“Kompanija BeOne Medicines daje prioritet dobrobiti pacijenata tokom celog procesa, od momenta razvoja leka do poslednjeg pacijenta koji uzima jedan od naših lekova. Naš globalni tim za bezbednost pacijenata nastoji da primena leka bude bezbednija tokom čitavog životnog ciklusa proizvoda kroz kontinuirano prikupljanje podataka i generisanje uvida u bezbednost.”
Han Ma, Dr. Med., Dr. sci
Glavni službenik za bezbednost i viši potpredsednik, Globalna bezbednost pacijenata
Prijavljivanje neželjenih događaja
Svi imamo odgovornost da prijavimo neželjene događaje koji su primećeni kod naših proizvoda, kako bi ti događaji mogli biti istraženi, preduzete odgovarajuće mere i kako bi se oni adekvatno prijavljivali.
Da biste prijavili neželjeni događaj ili neželjenu reakciju, obratite se svom lekaru i kontaktirajte nas ovde.
Minimizovanje rizika za pacijente kroz kontinuiranu procenu bezbednosti
Svi lekovi se procenjuju kako bi se osiguralo da koristi primene leka nadmašuju moguće rizike. Korisnost leka se obično izražava kao dokazana terapijska vrednost leka i obuhvata efikasnost, pogodnost i uticaj na kvalitet života. Rizik primene leka je verovatnoća nastanka štete i obuhvata podnošljivost proizvoda i moguće neželjene efekte. Pozitivan odnos koristi i rizika zasniva se na sledećem: ispravan propisivač, proizvod, pacijent, vreme primene, doza i upotreba u realnom okruženju.
Globalni tim za bezbednost pacijenata kontinuirano procenjuje nove bezbednosne podatke koji mogu da proizilaze iz različitih izvora podataka, uključujući kliničke i nekliničke. Podaci se analiziraju radi potencijalnih uzročnih veza između aktivne supstance ili leka i rizika po pacijente. Razumevanje ovih “signala bezbednosti” pomaže nam da pratimo iskustvo pacijenata sa našim lekovima i potencijalne promene u njihovom bezbednosnom profilu.
Identifikovanim rizicima se upravlja kroz Plan upravljanja rizicima (RMP), koji predstavlja stav kompanije o strategiji upravljanja rizicima za određeni proizvod, uključujući:
- bezbednosni profil leka,
- način na koji će se njegovi rizici sprečiti ili minimizovati kod pacijenta,
- Planove za studije i druge aktivnosti radi sticanja višeg znanja o bezbednosti i efikasnosti leka,
- procena efikasnosti mera minimizacije rizika.